Rask overføring av væske fra ett renrom til et annet og minimert risiko for kontaminering

Kundens hovedmål var å kunne overføre væske raskt fra ett område til et annet og samtidig minimere risikoen for forurensning. I tillegg ønsket kunden å maksimere effektiviteten og redusere antall operatørfeil.

Kunden undersøkte flere løsninger som potensielle alternativer for aseptisk væskeoverføring.

Den første løsningen som ble utforsket, var bruk av mobile single-use-poser, ettersom de allerede brukte 3D-poser flere steder i prosessen.

En annen løsning de undersøkte, var en membranventil, som de også brukte i andre applikasjoner.

Den tredje løsningen som ble evaluert, var en 8-tommers AdvantaPass-portal og et single-use-system som er utformet for de ulike veggtykkelsene i de ulike renrommene i anlegget. Single-use-systemet er utformet for å ta hensyn til driftstrykk, strømningshastigheter og produktkompatibilitet.

Selv om det var enkelt å bruke 3D-poser til å overføre væsker mellom renrom, ble risikoen for at posen skulle gå i stykker og at produktet skulle gå tapt under overføringen, ansett som for høy og uakseptabel.

På samme måte ble membranventilen forkastet som løsning fordi den ikke skapte tilstrekkelig barriere mellom de to kvalitetsrommene, ettersom membranventilen ikke skaper en jevn tetning rundt rørets ytre diameter. Det var også bekymringer knyttet til rengjøringsvalideringen på grunn av de innesluttede områdene som ble skapt av flere bevegelige deler.

AdvantaPass-systemet oppfylte derimot kravene til barriereseparasjon mellom renrom med sin patenterte silikonpakningsdesign. Ved å ha flere væskeoverføringslinjer i single-use-utstyret kunne kunden maksimere effektiviteten og redusere operatørfeil.

AdvantaPass-systemet viste seg å være den ideelle løsningen for anleggets design og de utfordringene denne store legemiddelprodusenten sto overfor i prosessene sine. Systemets fleksibilitet, kombinert med AdvantaPures engasjement for å forstå kundens behov innen bioprosessering, førte til at kunden valgte AdvantaPass-systemet for alle sine væskeoverføringsprosesser mellom renrom.