SIP: Unngå feil og oppnå stabil sterilitet i farmasi og næringsmidler

Steam In Place (SIP) er avgjørende for sterile prosesser i farmasøytisk industri og næringsmiddelproduksjon. Men hva skjer når temperaturen er et problem - og hvordan unngår du å gjenta prosessen?

Hva er SIP - og hvorfor er det viktig?

Når man produserer mat eller medisiner, må anlegget være helt rent - ikke bare rent å se på, men fritt for enhver form for mikrobiologisk aktivitet. Det er her SIP (Steam in Place) kommer inn i bildet.

SIP er en prosess der ren damp steriliserer hele anlegget. Det skjer etter CIP (Clean in Place)-rengjøring og før neste batch. Målet? Å sikre at hver eneste dråpe som renner gjennom systemet, har et sterilt miljø hele veien.

For at SIP-prosessen skal kunne godkjennes, må temperaturen dokumenteres. Systemet må holde minst 121 °C i 30 minutter - uten avbrudd. Hvis temperaturen faller under denne grensen, registreres det som en valideringsfeil, og SIP må startes på nytt.

Tre typiske årsaker til feil i temperaturvalideringen

Det er nesten alltid kondensat som forstyrrer temperatursensoren:

• Hvis det ikke er nok plass mellom sensoren og dampfelle
• Hvis en defekt vannutlader slipper damp gjennom
• Hvis flere dampfeller deler samme kondensatsystem

... kondensatet kan samle seg og kjøle ned sensoren - og da mislykkes valideringen.

Heldigvis finnes det flere løsninger:

• Bruk dampfeller med lav underkjøling
• Sørg for 300-450 mm mellom sensoren og dampfellen
• Skift ut defekte komponenter raskt
• Design kondensatsystemet med kapasitet for toppbelastninger

Når det ikke er plass - gjør dette

I mange installasjoner - spesielt under tanker - er det ikke plass til den ideelle rørføringen. Her er det to måter å gå frem på:

1. Utnytt horisontal plass: Selv korte, lett skråstilte horisontale rør kan danne en buffer som beskytter sensoren.
2. Installer en sanitær kondensator: Det er her SSC - den sanitære kondensatoren - kommer inn i bildet.

SSC samler opp og kjøler ned kondensatet før det når dampfellen - og det utgjør en verden til forskjell.

Fordelene i praksis:

• Eliminerer risikoen for valideringsfeil
• Forkorter oppvarmingstiden
• Krever minimalt med plass

SSC har kjøleribber og et stort overflateareal som effektivt trekker ut varmen fra kondensatet - slik at dampbølgen fungerer som den skal. Og du kan få validering første gang, hver gang.