SIP: Unngå feil og oppnå stabil sterilitet i farmasi og næringsmidler

Steam In Place (SIP) er avgjørende for sterile prosesser i farmasøytisk industri og næringsmiddelproduksjon. Men hva skjer når temperaturen er et problem - og hvordan unngår du å gjenta prosessen?

Hva er SIP - og hvorfor er det viktig?

Når man produserer mat eller medisiner, må anlegget være helt rent - ikke bare rent å se på, men fritt for enhver form for mikrobiologisk aktivitet. Det er her SIP (Steam in Place) kommer inn i bildet.

SIP er en proces, hvor ren damp steriliserer hele anlægget. Det sker efter CIP (Clean in Place) rengøring og før næste batch. Målet? At sikre, at hver en dråbe, der løber gennem systemet, har et sterilt miljø hele vejen.

For at SIP-prosessen skal kunne godkjennes, må temperaturen dokumenteres. Systemet må holde minst 121 °C i 30 minutter - uten avbrudd. Hvis temperaturen faller under denne grensen, registreres det som en valideringsfeil, og SIP må startes på nytt.

Tre typiske årsaker til feil i temperaturvalideringen

Det er nesten alltid kondensat som forstyrrer temperatursensoren:

• Hvis det ikke er nok plass mellom sensoren og dampfelle
• Hvis en defekt vannutlader slipper damp gjennom
• Hvis flere dampfeller deler samme kondensatsystem

... kondensatet kan samle seg og kjøle ned sensoren - og da mislykkes valideringen.

Heldigvis finnes det flere løsninger:

• Bruk dampfeller med lav underkjøling
• Sørg for 300-450 mm mellom sensoren og dampfellen
• Skift ut defekte komponenter raskt
• Design kondensatsystemet med kapasitet for toppbelastninger

Når det ikke er plass - gjør dette

I mange installasjoner - spesielt under tanker - er det ikke plass til den ideelle rørføringen. Her er det to måter å gå frem på:

1. Utnytt horisontal plass: Selv korte, lett skråstilte horisontale rør kan danne en buffer som beskytter sensoren.
2. Installer en sanitær kondensator: Det er her SSC - den sanitære kondensatoren - kommer inn i bildet.

SSC samler opp og kjøler ned kondensatet før det når dampfellen - og det utgjør en verden til forskjell.

Fordelene i praksis:

• Eliminerer risikoen for valideringsfeil
• Forkorter oppvarmingstiden
• Krever minimalt med plass

SSC har kjøleribber og et stort overflateareal som effektivt trekker ut varmen fra kondensatet - slik at dampbølgen fungerer som den skal. Og du kan få validering første gang, hver gang.